Tärkein Aivotulehdus

Serebrolysiini - käyttöohjeet, katsaukset, analogit ja vapautusmuodot (injektiot ampulleissa suonensisäisesti ja lihaksensisäisesti 1 ml: n, 5 ml: n, 10 ml: n ja 30 ml: n injektiona) lääkeainetta aikuisvaurioiden hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana

Tässä artikkelissa voit lukea Cerebrolysin-lääkkeen käyttöohjeet. Antaa palautetta sivuston kävijöiltä - tämän lääkkeen kuluttajille, samoin kuin lääketieteen asiantuntijoiden lausunnot Cerebrolysinin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö on lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon taudista, mitkä komplikaatiot ja sivuvaikutukset havaittiin, joita valmistaja ei mahdollisesti ilmoittanut huomautuksessa. Serebrolysiinianalogit käytettävissä olevien rakenneanalogien läsnä ollessa. Käyttö aivohalvauksen ja aivovaurioiden hoitoon aikuisilla, lapsilla, samoin kuin raskauden ja imetyksen aikana.

Serebrolysiini on nootropiini lääke.

Cerebrolysiini sisältää pienimolekyylipainoisia biologisesti aktiivisia neuropeptidejä, jotka tunkeutuvat veri-aivoesteen läpi ja tulevat suoraan hermosoluihin. Lääkkeellä on elinspesifinen multimodaalinen vaikutus aivoihin, ts. tarjoaa metabolisen säätelyn, neurosuojauksen, toiminnallisen neuromodulaation ja neurotrofisen aktiivisuuden.

Aineenvaihdunta: Cerebrolysiini lisää aivojen aerobisen energian metabolian tehokkuutta, parantaa solunsisäistä proteiinisynteesiä kehitys- ja ikääntymisaivoissa.

Neuroprotektiivinen vaikutus: lääke suojaa neuroneja maitohappoasidoosin vahingollisilta vaikutuksilta, estää vapaiden radikaalien muodostumista, lisää hengissä pysyvyyttä ja estää neuronien kuoleman hypoksian ja iskemian olosuhteissa, vähentää virittävien aminohappojen (glutamaatin) vahingollista neurotoksista vaikutusta..

Neurotrofinen aktiivisuus: Cerebrolysiini on ainoa nootrooppinen peptiderginen lääke, jolla on todistettu neurotrofinen aktiivisuus, samanlainen kuin hermosolujen luonnollisten tekijöiden (NGF) vaikutus, mutta joka ilmenee perifeerisen annon olosuhteissa.

Funktionaalinen neuromodulaatio: lääkkeellä on positiivinen vaikutus heikentyneissä kognitiivisissa toiminnoissa, se parantaa keskittymis- ja muistiprosesseja.

farmakokinetiikkaa

Cerebrolysiinin monimutkainen koostumus, jonka aktiivinen fraktio koostuu tasapainoisesta ja stabiilista biologisesti aktiivisten oligopeptidien seoksesta, jolla on kokonaismonifunktionaalinen vaikutus, ei mahdollista yksittäisten komponenttien tavanomaista farmakokineettistä analyysiä..

viitteitä

  • Alzheimerin tauti;
  • eri alkuperän dementiaoireyhtymä;
  • krooninen aivoverenkiertohäiriö;
  • iskeeminen aivohalvaus;
  • aivojen ja selkäytimen traumaattiset vammat;
  • lasten henkinen kehitysvammaisuus;
  • lasten hyperaktiivisuus ja huomiovaje;
  • masennuslääkkeille kestävä endogeeninen masennus (osana monimutkaista terapiaa).

Vapauta lomakkeet

Injektioneste, liuos 1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml (injektiot ampullina).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Lääke tulee käyttää parenteraalisesti (suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti). Annos ja käytön kesto riippuvat sairauden luonteesta ja vakavuudesta sekä potilaan iästä. Yksi lääkkeen anto enintään 50 ml: n annoksessa on mahdollista, mutta on edullisempaa suorittaa hoitokuuri..

Suositeltu hoitojakso on päivittäiset injektiot 10-20 päivän ajan:

  • Akuutit tilat (iskeeminen aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, neurokirurgisten leikkausten komplikaatiot) - 10 ml - 50 ml.
  • Aivohalvauksen jäljellä olevana ajanjaksona sekä aivojen ja selkäytimen traumaattisissa vaurioissa - 5 ml - 50 ml.
  • Psyko-orgaaninen oireyhtymä ja masennus - 5 ml - 30 ml.
  • Alzheimerin tauti, vaskulaarisen ja yhdistetyn Alzheimerin verisuonitaudin dementia - 5 ml - 30 ml.
  • Neuropediatrisessa käytännössä (lapsilla) - 0,1-0,2 ml / painokilo.

Hoidon tehokkuuden lisäämiseksi voidaan suorittaa toistuvia kursseja, kunnes potilaan tila paranee hoidosta johtuen. Ensimmäisen kurssin jälkeen injektioiden tiheys voidaan vähentää 2 tai 3 kertaa viikossa.

Serebrolysiiniä käytetään parenteraalisesti lihaksensisäisten injektioiden (enintään 5 ml) ja laskimonsisäisten injektioiden (enintään 10 ml) muodossa. 10 - 50 ml: n lääkeannos suositellaan annettavaksi vain hitaana laskimonsisäisenä infuusiona sen jälkeen, kun se on laimennettu tavanomaisilla infuusioliuoksilla. Infuusion kesto on 15 - 60 minuuttia.

Ampullin / injektiopullon avaamisen jälkeen Cerebrolysin-liuos on käytettävä heti.

Sivuvaikutus

  • kuumuuden tunne;
  • hikoilu
  • ruokahalun menetys;
  • ruoansulatushäiriöt;
  • ripuli;
  • ummetus
  • pahoinvointi ja oksentelu;
  • levottomuus, joka ilmenee aggressiivisena käyttäytymisenä, sekavuus, unettomuus;
  • suuret epilepsiakohtaukset;
  • kramppeja
  • yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät päänsärkystä, niska-, raajojen, alaselän, hengenahdistuksen, vilunväristyksen ja rintahoidon tilasta;
  • ihon hyperemia;
  • kutina ja palaminen pistoskohdassa;
  • valtimoverenpaine;
  • valtimoiden hypotensio;
  • väsymys;
  • vapina;
  • masennus;
  • apatia;
  • huimaus;
  • flunssan kaltaiset oireet (yskä, nenä, hengitysteiden infektiot).

Vasta

  • akuutti munuaisten vajaatoiminta;
  • epileptinen tila;
  • yliherkkyys lääkkeelle.

Raskaus ja imetys

Cerebrolysiiniä tulee käyttää varoen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja imetyksen aikana.

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on mahdollista vain, jos aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle / vastasyntyneelle..

Kokeellisten tutkimusten tulokset eivät anna aihetta uskoa, että Cerebrolysinillä on teratogeeninen vaikutus tai sikiölle toksinen vaikutus. Samanlaisia ​​kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty..

erityisohjeet

Jos injektiot ovat liian nopeita, voi olla kuuma, hikoilu tai huimaus. Siksi lääke tulee antaa hitaasti..

Tarkistettiin ja vahvistettiin lääkkeen yhteensopivuus (24 tunnin sisällä huoneenlämmössä ja valossa) seuraavien infuusionesteiden kanssa: 0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin liuos, 5% dekstroosi (glukoosi) liuos.

Serebrolysiinin samanaikainen käyttö sydämen kiertoa parantavien vitamiinien ja lääkkeiden kanssa on sallittua, mutta näitä lääkkeitä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun Cerebrolysinin kanssa.

Serebrolysiiniä ja tasapainoisia aminohappoliuoksia ei pidä sekoittaa samaan infuusionesteeseen..

Käytä vain kirkasta Cerebrolysin-liuosta ja vain kerran..

Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että cerebrolysiini ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Cerebrolysiiniä käytetään samanaikaisesti masennuslääkkeiden tai MAO-estäjien kanssa, niiden vaikutus voidaan molemminpuolisesti tehostaa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa vähentää masennuslääkkeen annosta..

Serebrolysiini ei sovellu liuosten kanssa, jotka sisältävät lipidejä, ja liuosten kanssa, jotka muuttavat väliaineen pH: ta (5,0 - 8,0).

Cerebrolysiinin lääkkeen analogit

Cerebrolysiinilääkkeellä ei ole aktiivisen aineen rakenteellisia analogeja.

Analogit farmakologisessa ryhmässä (nootropiiniset lääkkeet):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleazer;
  • Gliatilin;
  • glysiini;
  • Glutamiinihappo;
  • Gopantam;
  • Hopanteenihappo;
  • Delecitis
  • Demanol;
  • idebenone;
  • Intellan;
  • Cortexin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Mexifine;
  • Memotropil;
  • Minisem;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • Pirasetaami
  • Pyriditol;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • fenibut
  • Phenotropililla;
  • Ceraxon;
  • Cerebramine;
  • Aivojen
  • Cerebrolysate;
  • Encephabol;
  • Escotropil.

Cerebrolysin ® (Cerebrolysin ®)

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

3D-kuvat

Sävellys

injektio1 ml
vaikuttava aine:
cerebrolysiinikonsentraatti (sian aivoista johdettu peptidikompleksi)215,2 mg
apuaineet: natriumhydroksidi; injektionesteisiin käytettävä vesi

Annosmuodon kuvaus

Ruskeanruskea kirkas liuos.

luonteenomainen

Cerebrolysin®-lääkkeen aktiivista fraktiota edustavat peptidit, joiden molekyylipaino ei ylitä 10000 Da.

farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Cerebrolysin ® sisältää pienimolekyylipainoisia biologisesti aktiivisia neuropeptidejä, jotka tunkeutuvat BBB: hen ja tulevat suoraan hermosoluihin. Lääkkeellä on elinspesifinen multimodaalinen vaikutus aivoihin, ts. tarjoaa metabolisen säätelyn, neurosuojauksen, toiminnallisen neuromodulaation ja neurotrofisen aktiivisuuden.

Aineenvaihdunta. Cerebrolysin ® lisää aivojen aerobisen energian metabolian tehokkuutta, parantaa solunsisäistä proteiinisynteesiä kehitys- ja ikääntymisaivoissa.

Neuroprotektiota. Cerebrolysin ® suojaa neuroneja maitohappoasidoosin vahingollisilta vaikutuksilta, estää vapaiden radikaalien muodostumista, lisää eloonjäämistä ja estää neuronien kuoleman hypoksian ja iskemian olosuhteissa, vähentää virittävien aminohappojen (glutamaatin) vahingollista neurotoksista vaikutusta..

Neurotrofinen aktiivisuus. Cerebrolysin ® on ainoa nootrooppinen peptiderginen lääke, jolla on todistettu neurotrofinen aktiivisuus, joka muistuttaa hermojen kasvun luonnollisten tekijöiden (NGF) vaikutusta, mutta ilmenee perifeerisen annon olosuhteissa.

Funktionaalinen neuromodulaatio. Cerebrolysin ® vaikuttaa positiivisesti kognitiivisiin heikkouksiin, parantaa muistiprosesseja.

farmakokinetiikkaa

Cerebrolysin® -valmisteen monimutkainen koostumus, jonka aktiivinen fraktio koostuu tasapainoisesta ja stabiilista biologisesti aktiivisten oligopeptidien seoksesta, jolla on kokonaismonifunktionaalinen vaikutus, ei mahdollista yksittäisten komponenttien tavanomaista farmakokineettistä analyysiä..

Käyttöaiheet Cerebrolysin ®

eri alkuperän dementiaoireyhtymä;

krooninen aivoverenkiertohäiriö;

aivojen ja selkäytimen traumaattiset vammat;

lasten henkinen kehitysvammaisuus;

Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö;

masennuslääkkeillä kestävällä endogeenisella masennuksella, kompleksisessa terapiassa.

Vasta

henkilökohtainen intoleranssi lääkkeelle;

vaikea munuaisten vajaatoiminta;

Varotoimenpiteet: allerginen diateesi; epileptiset sairaudet, mukaan lukien yleistyneen epilepsian kanssa (kouristusten esiintymisen mahdollisen lisääntymisen vuoksi).

Raskaus ja imetys

Cerebrolysin ® -valmistetta tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vasta perusteellisen analyysin jälkeen hoidon positiivisen vaikutuksen ja sen käyttämiseen liittyvän riskin suhteesta..

Kokeellisten tutkimusten tulokset eivät anna aihetta uskoa, että lääkkeellä Cerebrolysin ® on teratogeeninen vaikutus tai että sillä on toksinen vaikutus sikiöön. Samanlaisia ​​kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty..

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintyvyys määritettiin WHO: n suositusten mukaisesti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 - ®.

Sydämen puolelta: hyvin harvoin - lääkkeen liian nopea anto voi johtaa sykkeen lisääntymiseen ja rytmihäiriöihin.

Ruoansulatuskanavasta: erittäin harvoin - dyspepsia, ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu.

Iho ja ihonalaiset kudokset: harvoin - liian nopeasti annettaessa - kuumetta, hikointia, kutinaa on mahdollista.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: erittäin harvoin - punoitus, kutina, polttaminen pistoskohdassa.

Yhden tutkimuksen tulosten mukaan lääkkeen käytön välistä suhdetta ilmoitettiin harvinaisissa tapauksissa (≥1 / 10 000 - ®: sta käytetään pääasiassa vanhuksilla. Edellä mainitut sairauksien oireet ovat tyypillisiä tälle ikäryhmälle ja ilmenevät usein myös ilman lääkkeen käyttöä. haittavaikutukset (levottomuus, valtimohypertensio, valtimohypotensio, letargia, vapina, masennus, apatia, huimaus, päänsärky, hengenahdistus, ripuli, pahoinvointi) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa, ja niitä esiintyi yhtä paljon kuin potilailla, jotka saivat Cerebrolysin®-hoitoa, ja lumelääkepotilailla.

Jos jokin ohjeissa ilmoitetuista sivuvaikutuksista pahenee tai potilas on huomannut muita haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu ohjeissa, kerro niistä lääkärillesi.

Ilmoitus epäillyistä sivuvaikutuksista

On tärkeää ilmoittaa sivuvaikutuksista lääkkeen rekisteröinnin jälkeen, jotta lääkkeen riski-hyöty -suhdetta voidaan seurata jatkuvasti..

Terveydenhuollon tarjoajia pyydetään ilmoittamaan kaikista haittavaikutustapauksista, joita havaitaan käytettäessä huumeita kansallisen haittavaikutusten ilmoittamisjärjestelmän kautta ja / tai alla olevaan yrityksen edustuston osoitteeseen.

vuorovaikutus

Kun otetaan huomioon lääkkeen Cerebrolysin ® farmakologinen profiili, on erityistä huomiota kiinnitettävä mahdollisiin lisävaikutuksiin, kun niitä annetaan yhdessä masennuslääkkeiden kanssa, mukaan lukien MAO-estäjät. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa vähentää masennuslääkkeen annosta..

Suurten Cerebrolysin ® -annoksien (30–40 ml) käyttö yhdessä suurien MAO-estäjien annosten kanssa voi aiheuttaa verenpaineen nousun..

Cerebrolysin ® -lääkettä ja aminohappojen tasapainotettuja liuoksia ei tule sekoittaa yhteen infuusionesteeseen.

Cerebrolysin ® -lääke ei sovellu ratkaisuihin, jotka sisältävät lipidejä, ja liuoksiin, jotka muuttavat väliaineen pH: ta (5–8)..

Annostelu ja hallinnointi

V / m (korkeintaan 5 ml), iv (enintään 10 ml), iv hitaalla infuusiolla (10-50 ml).

Annokset ja hoidon kesto riippuvat sairauden luonteesta ja vakavuudesta sekä potilaan iästä. On mahdollista määrätä yksittäisiä annoksia, joiden arvo voi olla 50 ml, mutta hoitojakso on edullisempi suorittaa. Suositeltava optimaalinen hoitokuuri - päivittäiset injektiot 10–20 päivän ajan.

Akuutit olosuhteet (iskeeminen aivohalvaus, päävamma, komplikaatiot neurokirurgisten leikkausten jälkeen) - 10-50 ml.

Aivohalvauksen ja aivojen ja selkäytimen traumaattisten vaurioiden jäljellä oleva aika on 5-50 ml.

Psyko-orgaaninen oireyhtymä ja masennus - 5 - 30 ml.

Alzheimerin tauti, vaskulaarisen ja yhdistetyn Alzheimerin verisuonitaudin dementia - 5 - 30 ml.

Neuropediatrisessa käytännössä - 0,1-0,2 ml / kg.

Hoidon tehokkuuden lisäämiseksi voidaan suorittaa toistuvia kursseja, kunnes potilaan tila paranee hoidosta johtuen. Ensimmäisen kurssin jälkeen annosten antoväli voidaan vähentää 2 tai 3 kertaa viikossa.

10-50 ml: n annoksia suositellaan annettavaksi vain hitaana laskimonsisäisenä infuusiona sen jälkeen, kun se on laimennettu ehdotetulla standardi-infuusioliuoksella. Infuusion kesto on 15 - 60 minuuttia.

yliannos

erityisohjeet

Jos injektiot ovat liian nopeita, sinusta voi tuntua kuume, hikoilu, huimaus, joten lääke tulee antaa hitaasti.

Tarkistettiin ja vahvistettiin lääkkeen yhteensopivuus (24 tunnin sisällä huoneenlämmössä ja valaistuksen läsnäolo) seuraavien infuusionesteiden kanssa:

- 0,9% natriumkloridiliuos (9 mg NaCl / ml);

- Ringerin liuos (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - 163,48 mmol / L);

- 5% glukoosiliuos.

Cerebrolysin ® -lääkkeen samanaikainen anto sydämen kiertoa parantavien vitamiinien ja lääkkeiden kanssa on sallittua, mutta näitä lääkkeitä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun Cerebrolysin ® -lääkkeen kanssa..

Käytä vain kirkasta liuosta ja vain kerran..

Vaikutus ajokykyyn. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke Cerebrolysin ® ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja.

Julkaisumuoto

injektio.

1 tai 2 ml ruskeissa lasiampulleissa (DIN-ISO 9187-1-B-1-br ja DIN-ISO 9187-1-B-2-br mukaisesti); nimelliskapasiteetti 1,2, tyyppi 1, Heb. F.). 10 amp / kpl muotoisissa PVC-pakkauksissa, jotka on päällystetty vahapaperilla. 1 läpipainopakkaus läpipainopakkauksessa pahvilaatikossa.

5, 10, 20 ml ruskeissa lasimampulleissa (standardien DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br ja DIN-ISO 9187-1- mukaisesti) B-20-br, vastaavasti; nimelliskapasiteetti 5, 10, 20 ml; tyyppi 1, Heb. F.). 5 amp / kpl. muotoisissa PVC-pakkauksissa, jotka on päällystetty vahapaperilla. 1 läpipainopakkaus läpipainopakkauksessa pahvilaatikossa.

Jokainen 30 ml ruskeaan lasipulloon, korjattu kumitulpalla alumiiniturvallisuusaukon alla, jossa neulareikä keskellä ja suljettu muovisuojus (standardin DIN-ISO 8362-4 50H br-1 mukaisesti; nimellistilavuus 30 ml; tyyppi 1), Heb. F.). 1 tai 5 fl. pahvilaatikossa.

Valmistaja

Valmistetun lääkemuodon valmistaja, pakkaaja:

1. EVER Pharma Yen GmbH. Otto Schott Strasse 15, 07745, Jena;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Saksa.

1. EVER Pharma Yen GmbH. Brusselselstrasse, 18, 07747, Jena, Saksa;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Hameln, Saksa.

Yhtiöllä on rekisteröintitodistus ja se myöntää laadunvalvonnan: laadunvalvonta: EVER Neuro Pharma GmbH. Oberburgau, 3, A-4866, Unterach, Itävalta.

Organisaation osoite, jolla on valtuudet hyväksyä vaatimuksia kuluttajilta: LLC EVER Neuro Pharma. 107061, Venäjä, Moskova, Preobrazhenskaya pl., 8.

Puh.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; faksi: (495) 933-87-15.

Apteekkien lomaehdot

Cerebrolysin®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika lääke Cerebrolysin ®

injektioneste, liuos 215,2 mg / ml - 5 vuotta.

injektioneste, liuos 215,2 mg / ml - 5 vuotta.

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Cerebrolysin

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Serebrolysiini on nootropiinisen kompleksin lääke.

Cerebrolysiinia koskevat arvostelut vahvistavat lääkkeen korkean terapeuttisen tehon ja turvallisuuden.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminilon, Cerebryl, Gleatzer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Intel Delanlan, Intel Delanet, Intel, Degline, Intel, Degline, Intel, Degline Noocetam, Mexiprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Neuromit ovat samanlaisia ​​lääkkeitä kuin Cerebrolysin farmakologisessa ryhmässä. Cerebrolysiinillä ei ole rakenteellisia analogeja.

Serebrolysiinin vapautumismuoto ja koostumus

Serebrolysiini on sian aivojen aineen hydrolyysituotetta. Lääke sisältää pienimolekyylipainoisia neuropeptidejä (15%) ja noin 18 biologisesti aktiivista aminohappoa (85%)..

Cerebrolysiiniä on saatavana injektiona (1, 5 ja 10 ml: n ampullit). 1 ml lääkkeen vesiliuosta sisältää 0,2152 g cerebrolysiinikonsentraattia.

farmakologinen vaikutus

Lääkkeen aktiiviset aminohapot ja peptidit tunkeutuvat helposti verestä neuroneihin tarjoamalla elinspesifisen kompleksisen vaikutuksen aivoihin. Lääke tarjoaa hermosuojausta, toiminnallista neuromodulaatiota sekä aineenvaihdunnan säätelyä.

Ohjeiden mukaan Cerebrolysin ja Cerebrolysin analogit lisäävät energian aerobisen aineenvaihdunnan tehokkuutta aivojen kudoksissa, parantavat proteiinisynteesiä ikääntyvien ja kehittyvien aivojen neuroneissa, vähentävät maitohappoasidoosin haitallisia vaikutuksia ja stimuloivat trans-synaptista tartuntaa.

Cerebrolysiinin ei-suojaava vaikutus on lisätä aivokudoksen vastustuskykyä hypoglykemialle, myrkytykselle, hypoksialle ja muille vahingollisille vaikutuksille. Todettiin, että lääkkeellä on antioksidanttivaikutus (estää vapaiden radikaalien hapettumisprosessia). Lisäksi serebrolysiinillä on positiivinen vaikutus antioksidanttien hivenaineiden (vanadiini, magnesium, seleeni, kalium, mangaani) homeostaasiin.

Arvosteluista päätellen Cerebrolysin säännöllisellä käytöllä myötävaikuttaa mielenprosessien aktivoitumiseen ja parantaa mielialaa.

Joissakin Cerebrolysin-arvioissa sanotaan, että pitkäaikainen lääkityksen käyttö hoidossa parantaa tietojen muistamista ja lisäämistä, keskittymistä, kykyä hankkia ja ylläpitää erilaisia ​​taitoja.

Cerebrolysiini on ainoa nootropiinise peptiderginen lääke, jolla on kliinisesti todistettu neurotrofinen aktiivisuus.Neurotrofisen aktiivisuuden ansiosta Cerebrolysin voi pysäyttää tai hidastaa merkittävästi eteneviä neurodegeneratiivisia prosesseja aivokudoksessa..

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Cerebrolysiinin tai Cerebrolysin-analogien käyttö on tarkoitettu psykiatriseen ja neurologiseen, mukaan lukien psykogerontologinen ja neuro-pediatrinen patologia, eri muotoihin, joihin liittyy intellektuaalisten ja kotimaisten ja kognitiivisten toimintojen rikkominen..

  • erilaisista lähtökohdista johtuva dementiaoireyhtymä (Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, seniili dementia);
  • aivoverenkiertohäiriö (krooninen muoto);
  • selkäytimen ja aivojen traumaattiset vammat;
  • lasten tarkkaavaisuuden hyperaktiivisuushäiriöt;
  • iskeeminen aivohalvaus;
  • masennuslääkkeille vastustuskykyinen endogeeninen masennus;
  • lasten henkinen kehitysvammaisuus;
  • Vanhuusiän dementia.

Soveltamistapa

Ohjeiden mukaan Cerebrolysin on tarkoitettu käytettäväksi parenteraalisesti (lihaksensisäisesti tai laskimonsisäisesti). Cerebrolysiinin annos ja käytön kesto riippuvat potilaan iästä sekä sairauden vakavuudesta ja luonteesta.

Iskeemisen aivohalvauksen, neurokirurgisten leikkausten komplikaatioiden, traumaattisen aivovaurion vuoksi 10-50 ml lääkettä määrätään päivittäin.

Akuutin ajanjakson aivohalvauksen sekä selkäytimen ja aivojen traumaattisten vaurioiden vuoksi on suositeltavaa antaa 5–50 ml Cerebrolysinia päivittäin.

Psyko-orgaanisessa oireyhtymässä ja masennuksessa, 5 - 30 ml lääkettä määrätään päivittäin.

Lääkkeen tavanomainen päivittäinen annos neuropediatrisessa käytännössä on 0,1 - 0,2 ml / painokilo.

Alzheimerin taudissa, yhdistelmä- ja verisuoniperäisestä dementiasta, määrätään 5–30 ml serebrolysiiniä.

Hoidon kesto on 10-20 päivää. Hoito tulee tarvittaessa toistaa vähentämällä injektioiden tiheyttä 2-3 kertaa viikossa.

Vasta-aiheet Cerebrolysin

  • yliherkkyys cerebrolysiinin jollekin aineosalle;
  • munuaisten vajaatoiminta (akuutti muoto);
  • epileptinen tila;
  • allerginen diateesi;
  • raskaus.

Sivuvaikutus

  • hikoilu, kuuma tunne;
  • ruokahalun menetys;
  • ruoansulatushäiriöt;
  • ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi;
  • unettomuus, levottomuus, sekavuus;
  • vapina, kouristukset, epileptiset kohtaukset;
  • päänsärky, raajojen, niskan, alaselän kipu;
  • hengenahdistus, vilunväristykset, kollaptoidinen tila;
  • polttaminen ja kutina, ihon punoitus pistoskohdassa;
  • valtimohypertensio tai hypotensio;
  • masennus, väsymys, apatia, huimaus;
  • flunssan kaltaiset oireet (nenä, yskä, hengitystieinfektiot).

erityisohjeet

Ohjeiden mukaan serebrolysiinia 10 - 50 ml: n annoksina tulee antaa vain erittäin hitaasti laskimonsisäisinä infuusioina, laimentamalla alustavasti erityisillä infuusionesteillä (Ringerin liuos, dekstroosiliuos). Infuusion kesto - 15 minuutista tunniin.

Ampullin / injektiopullon avaamisen jälkeen lääkeliuos on käytettävä heti.

Kerta-annostuksessa Cerebrolysiinia, vitamiineja ja lääkkeitä, jotka parantavat sydämen kiertoa, ei suositella sekoitettaviksi yhteen ruiskuun.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset Cerebrolysin

Kun Cerebrolysiiniä käytetään samanaikaisesti MAO-estäjien tai masennuslääkkeiden kanssa, niiden vaikutuksen molemminpuolinen tehostaminen ei ole poissuljettua.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lääke korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä!

Cerebrolysin - käyttöohjeet

OHJE
lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero:

Valmisteen kauppanimi: Cerebrolysin ®

Lääkkeen kansainvälinen nimi: ei mitään

Annosmuoto:

SÄVELLYS.
Vaikuttava aine: 1 ml lääkkeen vesiliuosta sisältää 215,2 mg cerebrolysiinikonsentraattia (sian aivoista saatu peptidikompleksi). Cerebrolysiinin aktiivista fraktiota edustavat peptidit, joiden molekyylipaino ei ylitä 10 000 daltonia.
Apuaineet natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

KUVAUS
Keltainen kirkas liuos.

Farmaseuttiset lääkkeet: nootropiiniset aineet

ATX-koodi: N06BX

FARMAKOLOGISET VAIKUTUKSET.

farmakodynamiikka
Cerebrolysiini sisältää pienimolekyylipainoisia biologisesti aktiivisia neuropeptidejä, jotka tunkeutuvat veri-aivoesteen läpi ja tulevat suoraan hermosoluihin. Lääkkeellä on elinspesifinen multimodaalinen vaikutus aivoihin, ts. tarjoaa metabolisen säätelyn, neurosuojauksen, toiminnallisen neuromodulaation ja neurotrofisen aktiivisuuden.
a) metabolinen säätely: cerebrolysiini lisää aivojen aerobisen energian metabolian tehokkuutta, parantaa solunsisäistä proteiinisynteesiä kehitys- ja ikääntymisaivoissa.
b) Neurosuojaus: cerebrolysiini suojaa neuroneja maitohappoasidoosin vahingollisilta vaikutuksilta, estää vapaiden radikaalien muodostumista, lisää selviytymistä ja estää neuronien kuoleman hypoksia- ja iskemian olosuhteissa, vähentää virittävien aminohappojen (glutamaatin) vahingollista neurotoksista vaikutusta.
c) neurotrofinen aktiivisuus: cerebrolysiini on ainoa nootrooppinen peptiderginen lääke, jolla on todistettu neurotrofinen aktiivisuus, joka on samanlainen kuin hermosolujen luonnollisten tekijöiden (NGF) vaikutus, mutta joka ilmenee perifeerisen annon olosuhteissa.
d) funktionaalinen neuromodulaatio: cerebrolysiinillä on positiivinen vaikutus kognitiivisiin häiriöihin muistiprosesseissa

farmakokinetiikkaa
Cerebrolysiinin monimutkainen koostumus, jonka aktiivinen fraktio koostuu tasapainoisesta ja stabiilista biologisesti aktiivisten oligopeptidien seoksesta, jolla on kokonaismonifunktionaalinen vaikutus, ei mahdollista yksittäisten komponenttien tavanomaista farmakokineettistä analyysiä..

KÄYTTÖOHJEET
Alzheimerin tauti, erilaisista lähtökohdista johtuva dementiaoireyhtymä, krooninen aivo-verisuonien vajaatoiminta, iskeeminen aivohalvaus, aivojen ja selkäytimen traumaattiset vammat; lasten kehitysvammaisuus, lasten hyperaktiivisuus ja huomiovaje; monimutkaisessa terapiassa - masennuslääkkeillä vastustuskykyisellä endogeenisella masennuksella

  • henkilökohtainen suvaitsemattomuus huumeiden suhteen
  • akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • epileptinen tila

RASKUUS JA LAKTIO
Varovaisuutta noudattaen lääke määrätään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja imetyksen aikana..

Cerebrolysin tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vasta perusteellisen analyysin jälkeen hoidon positiivisten vaikutusten ja hoidon toteuttamiseen liittyvien riskien suhteesta. Kokeellisten tutkimusten tulokset eivät anna aihetta uskoa, että Cerebrolysinillä on teratogeeninen vaikutus tai sikiölle toksinen vaikutus. Samanlaisia ​​kliinisiä tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty..

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI
Sitä käytetään parenteraalisesti. Annokset ja hoidon kesto riippuvat sairauden luonteesta ja vakavuudesta sekä potilaan iästä. On mahdollista määrätä yksittäisiä annoksia, joiden arvo voi olla 50 ml, mutta hoitokuuri on edullisempi.

Suositeltu optimaalinen hoitokuuri on päivittäiset injektiot 10-20 päivän ajan.

• Akuutit tilat (iskeeminen aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, neurokirurgisten leikkausten komplikaatiot):10 - 50 ml
• Aivohalvauksen jäännösjaksolla sekä aivojen ja selkäytimen traumaattisilla vaurioilla:5 - 50 ml
• psyko-orgaanisella oireyhtymällä ja masennuksella:5 - 30 ml
• Alzheimerin taudissa, verisuonien dementiassa ja yhdistetyssä Alzheimerin ja verisuonten välillä:5 - 30 ml
• Neuropediatrisessa käytännössä:0,1 - 0,2 ml / paino

Hoidon tehokkuuden lisäämiseksi voidaan suorittaa toistuvia kursseja, kunnes potilaan tila paranee hoidosta johtuen. Ensimmäisen kurssin jälkeen annosten antoväli voidaan vähentää 2 tai 3 kertaa viikossa.

Cerebrolysiiniä käytetään injektiona: lihaksensisäisesti (enintään 5 ml) ja laskimonsisäisesti (jopa 10 ml). 10 - 50 ml: n annoksia suositellaan annettavaksi vain hitaana laskimonsisäisenä infuusiona sen jälkeen, kun se on laimennettu ehdotetuilla standardi-infuusioliuoksilla. Infuusion kesto on 15 - 60 minuuttia.

SIVUVAIKUTUS
Usein esiintyvät sivuvaikutukset - yli 1/100 - alle 1/10; harvinaiset haittavaikutukset - yli 1/1000 - alle 1/100; erittäin harvinaiset haittavaikutukset - yli 1/10000 - alle 1/1000; erittäin harvinaiset haittavaikutukset - alle 1/10000.

Jos annostelu on liian nopeaa, se voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa kuumetta, hikoilua, huimausta ja (yksittäisissä tapauksissa) nopeaa sykettä tai rytmihäiriöitä..

Ruoansulatuskanavasta: harvoissa tapauksissa havaittiin ruokahaluttomuutta, dyspepsiaa, ripulia, ummetusta, pahoinvointia ja oksentelua.

Keskushermoston ja ääreishermoston puolelta: harvoissa tapauksissa aktivoinnin odotettuun vaikutukseen liittyi heräte (ilmennyt aggressiivinen käyttäytyminen, sekavuus, unettomuus). On esiintynyt ilmoituksia yksittäisissä tapauksissa (immuunijärjestelmästä: erittäin harvinaisissa tapauksissa yliherkkyysreaktioita tai allergisia reaktioita, jotka ilmenevät päänsärkystä; niska-, raajojen, alaselän kipu; hengenahdistus, vilunväristykset ja collaptoid-tila.

Paikalliset reaktiot: Harvinaisissa tapauksissa havaitaan ihon punoitusta, kutinaa ja palamista pistoskohdassa.

Muu: erittäin harvinainen tapaus hyperventilaatiota, valtimoverenpainetauti, valtimohypotensiota, väsymystä, vapinaa, masennusta, apatiaa, huimausta ja flunssan kaltaisia ​​oireita (yskä, nenä, hengitystieinfektiot) on raportoitu tutkimuksista.

On huomattava, että kliinisissä tutkimuksissa havaittiin joitain haittavaikutuksia (levottomuutta, valtimoverenpainetauti, valtimohypotensio, letargia, vapina, masennus, apatia, huimaus, päänsärky, hengenahdistus, ripuli, pahoinvointi), ja niitä esiintyi samalla tavalla potilailla hoidetuna cerebrolysiinilla ja lumelääkkeellä.

Yliannostus
Ei löydetty

VAIHTOEHTO MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN kanssa
Serebrolysiinin farmakologisen profiilin vuoksi on kiinnitettävä erityistä huomiota mahdollisiin lisävaikutuksiin, kun sitä annetaan yhdessä masennuslääkkeiden tai MAO-estäjien kanssa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa vähentää masennuslääkkeen annosta..

Serebrolysiiniä ja tasapainoisia aminohappoliuoksia ei pidä sekoittaa samaan infuusionesteeseen..

Serebrolysiini ei sovellu liuosten kanssa, jotka sisältävät lipidejä, ja liuosten kanssa, jotka muuttavat väliaineen pH: ta (5,0 - 8,0).

ERITYISOHJEET
Jos injektiot ovat liian nopeita, voi olla kuuma, hikoilu tai huimaus. Siksi lääke tulee antaa hitaasti..

Tarkistettiin ja vahvistettiin lääkkeen yhteensopivuus (24 tunnin sisällä huoneenlämmössä ja valaistuksen läsnäolo) seuraavien infuusionesteiden kanssa:

  • 0,9% natriumkloridiliuos (9 mg NaCl / ml).
  • Ringerin liuos (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG-163,48 mmol / L).
  • 5% glukoosiliuos

Serebrolysiinin samanaikainen anto sydämen kiertoa parantavien vitamiinien ja lääkkeiden kanssa on sallittua, mutta näitä lääkkeitä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun Cerebrolysinin kanssa. Käytä vain kirkasta liuosta ja vain kerran..

VAIKUTUS AJONEUVOJEN HALLINTAA
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että cerebrolysiini ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja.

JULKISLOMAKE

Injektioneste, liuos, ampullit, 1 ml
1 ml ruskeissa lasiampulleissa. 10 ampullia laitetaan PVC-läpipainopakkaukseen, joka on päällystetty vahapaperilla. Yksi läpipainopakkaus, jossa on käyttöohjeet, on pahvilaatikossa.

Irtotavarana pakkauksissa
10 ampullia (1 ml) asetetaan PVC-läpipainopakkaukseen, joka on peitetty vahapaperilla. 50 tai 225 läpipainopakkausta käyttöohjeineen sijoitetaan pahvilaatikkoon.

Injektioneste, liuos ampullina 5 ml ja 10 ml
5 ml, 10 ml ruskeissa lasiampulleissa. 5 ampullia asetetaan PVC-läpipainopakkaukseen, joka on päällystetty vahapaperilla. Yksi läpipainopakkaus, jossa on käyttöohjeet, on pahvilaatikossa.

Injektiopullot, 30 ml
Jokainen 30 ml ruskeaa lasipulloa, korjattu kumitulpalla alumiiniturvallisuusaukon alla, neulan reikä keskellä ja suljettu muovisuojuksella. 1 tai 5 pulloa käyttöohjeineen sijoitetaan pahvilaatikkoon.

VARASTOINTIOLOSUHTEET
Varastoi pimeässä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa.,
Pidä poissa lasten ulottuvilta..
Huomaa: ampullin / injektiopullon avaamisen jälkeen liuos on käytettävä heti..

HENKILÖAIKA
Ampullien kestoaika - 5 vuotta.
Pullojen varastointiaika on 4 vuotta.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

LÄÄKETIETO-LOMAOLOSUHTEET
Reseptin perusteella

VALMISTAJA
EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Itävalta, Eurooppa.

PACKER (ampullit 1 ml)
BIOKOM CJSC, Venäjä,
355016, Stavropol, Chapaevsky-passage, 54

Edustajan osoite:
127055 Moskova, st. Butyrsky Val, 68/70, s. 1

Cerebrolysin-infuusioliuos

Sävellys

vaikuttava aine: 1 ml 215,2 mg cerebrolysin ® -konsentraattia (peptidivalmiste valmistetaan sikojen aivoista)

apuaineet: natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annosmuoto

injektio.

Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet: kirkas meripihkanvärinen liuos.

Farmakologinen ryhmä

Psykostimulantit ja nootropiiniset lääkkeet.

Farmakologiset ominaisuudet

Sikojen aivoista saatava proteolyyttinen peptidifraktio stimuloi solujen erilaistumista, parantaa hermosolujen toimintaa ja aktivoi puolustus- ja palautumismekanismit. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että Cerebrolysin ® vaikuttaa suoraan hermosolujen ja synaptiseen plastisuuteen, ja tämä parantaa kognitiivisia toimintoja. Tämä on osoitettu nuorilla, aikuisilla ja vanhoilla eläimillä, joilla on heikentynyt oppimiskyky. Aivoiskemian malleilla tehdyissä kokeissa Cerebrolysin ® pienensi sydänkohtauksen kokoa, esti turvotuksen muodostumisen, vakiinnutti mikroverenkiertoa, normalisoi neurologiset ja kognitiiviset heikentymiset ja tuplasi eloonjäämisasteen. Positiivisia tuloksia saatiin myös tutkimuksissa Alzheimerin taudin malleista. Suoran vaikutuksen lisäksi neuroneihin Cerebrolysin ® lisää merkittävästi molekyylien lukumäärää, jotka kuljettavat glukoosia veri-aivoesteen läpi, ja korvaavat siten tämän taudin yhteydessä havaitun kriittisen energian puutteen..

Terveiden vapaaehtoisten ja vaskulaarista dementiaa sairastavien potilaiden elektroenkefalogrammien kvantitatiivinen analyysi osoitti hermostoaktiivisuuden merkittävän annoksesta riippuvan lisäyksen (lisääntyminen alfa- ja beeta-rytmien taajuuksissa) neljän viikon hoidon jälkeen Cerebrolysin®-hoidolla. Riippumatta taudin syistä, sekä Alzheimerin tyyppisissä neurodegeneratiivisissa dementioissa että verisuonidementialla, Cerebrolysin ® -hoidolla hoidetut potilaat parantavat objektiivisesti kognitiivista toimintaa ja itsehoitokykyä. Potilaiden tilan kliinisesti havaittavissa oleva paraneminen havaitaan kahden viikon hoidon jälkeen, ja se kasvaa hoidon jatkuessa. Positiivinen vaikutus Cerebrolysin ® -hoidon aikana havaitaan 60–70%: lla potilaista dementian tyypistä riippumatta. Alzheimerin tyypin seniilisen dementian tapauksessa potilaiden kliinisen tilan paraneminen jatkuu aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen. Tämä pätee erityisesti päivittäisten toimintojen kyvyn pitkäaikaiseen parantamiseen, minkä seurauksena ulkopuolisen hoidon ja potilaan valvonnan tarve vähenee. Neurotrofisen aktiivisuutensa vuoksi (samanlainen kuin hermokasvutekijän vaikutus) Cerebrolysin ® voi hidastaa merkittävästi ja joissain tapauksissa pysäyttää neurodegeneratiivisten prosessien etenemisen.

Suurimolekyylipainoiset peptidit, joilla on antigeeninen potentiaali, poistetaan valmisteesta tuotannon aikana..

Tutkimuksissa ei ole paljastunut lääkkeen vaikutusta immuunijärjestelmään. Kokeet ovat osoittaneet, että Cerebrolysin ® ei aiheuta vasta-aineiden muodostumista tai anafylaktisia reaktioita..

Cerebrolysin ® ei stimuloi histamiinireseptoreita eikä vaikuta punasolujen hemagglutinaatioon.

Koska sikojen aivoista saatu proteolyyttinen peptidifraktio sisältää lyhyitä biologisesti aktiivisia peptidejä, jotka ovat samanlaisia ​​tai identtisiä endogeenisesti tuotettujen kanssa, lääkkeen Cerebrolysin®: n farmakokineettisiä parametreja ei ole vielä mitattu suoraan. Epäsuorat farmakokineettiset tiedot saatiin lääkkeen farmakodynaamista profiilia koskevan tutkimuksen perusteella. Cerebrolysin®-lääkkeen neurotrofinen aktiivisuus veriplasmassa havaitaan 24 tunnin kuluessa yhdestä injektiosta. Lääkkeen komponentit voivat ylittää veri-aivoesteen. Prekliiniset in vivo -kokeet ovat paljastaneet samanlaisen lääkkeen farmakodynaamisen vaikutuksen keskushermostoon intraserebroventrikulaarisen ja perifeerisen annon yhteydessä. Tämä on epäsuora näyttö siitä, että lääkkeen komponentit ylittävät veri-aivoesteen..

viitteitä

  • Aivojen orgaaniset, aineenvaihduntahäiriöt ja neurodegeneratiiviset sairaudet, erityisesti Alzheimerin tauti.
  • Komplikaatiot aivohalvauksen jälkeen.
  • Traumaattinen aivovaurio (tila aivojen leikkauksen jälkeen, suljettu kallon aivovaurio, aivotärähdus).

Vasta

  • Yliherkkyys lääkkeelle.
  • Epilepsia.
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset vuorovaikutukset

Kun otetaan huomioon lääkkeen Cerebrolysin® farmakologinen profiili, on erityistä huomiota kiinnitettävä mahdollisiin lisävaikutuksiin, jos sitä käytetään yhdessä masennuslääkkeiden tai MAO-estäjien kanssa..

Cerebrolysin®-valmistetta ei pidä sekoittaa tasapainoisiin aminohappoliuoksiin yhdessä infuusiopullossa.

Cerebrolysin ®: n samanaikainen käyttö vitamiinien ja sydänlääkkeiden kanssa on sallittua, mutta niitä ei tule sekoittaa samaan ruiskuun.

Sovelluksen ominaisuudet

Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun määrätään Cerebrolysin ® -valmistetta potilaille, joilla on allerginen diathesis.

Vaikka ei ole näyttöä siitä, että Cerebrolysin ® voisi lisätä munuaiskuormitusta, lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Käytä raskauden ja imetyksen aikana

Eläinkokeet eivät ole osoittaneet lääkkeen lisääntymistoksisuutta. Kuitenkaan ei ole tietoa lääkkeen vaikutuksesta ihmiskehoon. Cerebrolysin ® -valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana vasta sen jälkeen, kun on arvioitu huolellisesti äidille odotettavissa olevien hyötyjen ja sikiölle / lapselle mahdollisesti kohdistuvan riskin suhdetta. Imettäminen tulee lopettaa saman ajanjakson ajan.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja

Kliinisissä tutkimuksissa ei paljastunut lääkkeen vaikutusta reaktionopeuteen ajoneuvojen tai muiden mekanismien ajamisessa, mutta joillakin potilailla Cerebrolysin ® saattaa aiheuttaa hermosto- ja mielenterveyden ulkopuolella tiettyjä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, joiden seurauksena kyky ajaa ajoneuvoja ja muita mekanismeja voi väliaikaisesti heikentyä..

Annostelu ja hallinnointi

Lääke on annettava laskimonsisäisesti tai lihaksensisäisesti.

Laimentamaton Cerebrolysin ® voidaan antaa enintään 5 ml: n ja 10 ml: n annoksina laskimonsisäisinä injektioina. Lääkettä suositellaan annettavaksi 10-50 ml: n annoksina (maksimiannos) hitaana laskimonsisäisenä infuusiona sen jälkeen, kun se on laimennettu 100 ml: n tilavuuteen yhdellä seuraavista standardiliuoksista. Infuusion kesto on 15 - 60 minuuttia.

Kun se oli laimennettu 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg NaCl / ml), Ringerin liuos (Na + 153,98 mmol / L, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) tai 5% glukoosiliuosta, infuusioneste on fysikaalisesti ja kemiallisesti vakaa vähintään 24 tuntia, kun sitä säilytetään huoneenlämpötilassa paikassa, joka ei ole suojattu valolta..

Optimaalinen suositeltu hoidon kesto on 10-20 päivää lääkkeen antamisen kanssa päivittäin.

Yksittäiset 50 ml: n annokset ovat mahdollisia, mutta kurssiterapia on tehokkaampaa.

Suositellut päivittäiset annokset:

  • Orgaaninen aivopatologia, aineenvaihduntahäiriöt ja neurodegeneratiiviset sairaudet (dementia) 5-30 ml
  • Komplikaatiot 10-50 ml: n aivohalvauksen jälkeen
  • Traumaattinen aivovaurio 10-50 ml
  • Neurologiset häiriöt lapsilla 1-2 ml

Hoidon tehokkuus kasvaa yleensä toistuvilla kursseilla. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilaan tila on parantunut hoidosta johtuen. Alkukurssin jälkeen lääkkeen annon taajuus voidaan vähentää 2 tai 3 kertaa viikossa. Hoitokurssien välillä on välttämätöntä pitää tauot vähintään hoitojakson ajan.

Suositeltu annos alle 6 kuukauden ikäisille lapsille on 0,1 ml / painokilo (korkeintaan 2 ml päivässä).

Ohjeet lääketieteen henkilöstölle

Kun Cerebrolysin ® -lääke otetaan käyttöön jatkuvalla laskimokatetrilla, ennen lääkkeen infusointia ja sen jälkeen järjestelmä on pestävä natriumkloridiliuoksella.

Ota lääke ampullista / injektiopullosta juuri ennen käyttöä.

Vain kertaluonteinen lääkkeen valinta ampullista / injektiopullosta on sallittu.

Vain kirkasta meripihkanväristä liuosta voidaan käyttää..

Lääkettä käytetään lastenlääketieteellisessä käytännössä, jos on kohtuullisia indikaatioita.

yliannos

Cerebrolysin ® -lääkkeen yliannostuksesta ei aiheudu päihteitä tai kielteisiä terveysvaikutuksia.

Haitalliset reaktiot

Seuraavat ovat kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille saattamisen jälkeisissä havainnoissa tapahtuneita sivuvaikutuksia ja reaktioita riippumatta siitä, onko syy-yhteys Cerebrolysin ® -hoitoon (lääkettä käytetään lähinnä ikääntyneiden potilaiden hoitoon, ja nämä oireet havaitaan usein tämän potilasryhmän yhteydessä).

Immuunijärjestelmästä

Yksi (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampullina 5 vuotta).

Cerebrolysin ® injektiopulloissa 2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka on korkeintaan 25 ° C. Ei saa jäätyä.

yhteensopimattomuus

Cerebrolysin ® ei sovellu lääkkeiden, jotka muuttavat lääkkeen pH: ta (5,0–8,0), eikä lipidien sisältävien liuosten kanssa.

Cerebrolysin®-valmistetta ei tule sekoittaa tasapainoisiin aminohappojen, vitamiinien ja sydänlääkkeiden liuosten kanssa yhdessä infuusiopullossa..

Pakkaus

1 ml ruskeassa lasiampullissa; 10 ampullia pahvilaatikossa.

2 ml ampullina ruskeaa lasia; 10 ampullia pahvilaatikossa.

5 ml ruskeassa lasiampullissa; 5 ampullia pahvilaatikossa.

10 ml ampullina ruskeaa lasia; 5 ampullia pahvilaatikossa.

20 ml ampullina ruskeaa lasia; 5 ampullia pahvilaatikossa.

30 ml tai 50 ml ruskeassa lasipullossa, korjattu klooributyylikumitulpalla, jossa on fluoripolymeeripinnoite ja alumiinisuojus; 1 pullo pahvilaatikossa.

Lomakategoria

Valmistaja / hakija

EVER Neuro Pharma GmbH, Itävalta.

EVER Neuro Pharma GmbH, Itävalta.

Valmistajan sijainti ja hänen toimipaikan osoite / hakijan sijainti

Oberburgau 3, 4866 Unter Attersee, Itävalta.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Itävalta.

Käyttöohjeet lääkkeen Cerebrolysin

Nootropiinisten lääkkeiden ryhmässä on useita tuhansia kohteita. Yksi näistä lääkkeistä, jolla on positiivinen vaikutus neuronien toimintaan, on serebrolysiini. Lääke stimuloi aivojen toimintaa, lisää tehokkuutta ja nopeuttaa tiedon siirtoa.

Injektioissa olevaa cerebrolysiiniä käytetään sekä aivosairauksien monimutkaisessa että yksittäisessä hoidossa.

Koostumus ja päästömuoto

Lääke on saatavana injektioliuoksen muodossa. Cerebrolysiinin koostumus on melko yksinkertainen. Perustana vaikuttavana aineena Cerebrolysin sisältää eläimen uutteen, joka on eristetty sian aivoista. Apuyhdisteitä ovat alkalinen natriumliuos ja puhdistettu vesi.

Annosmuodon vakiokonsentraatio on 5%, joka vastaa 215,2 mg aktiivista aineosaa. Cerebrolysin-lääkkeellä on useita pakkauksia:

  • ampullit: 1 ml - 10 kpl, 2 ml - 10 kpl, 5 ml - 5 kpl, 10 ml - 5 kpl;
  • tummat kuplat suojaavalla fluoripolymeeripinnoitteella, nimellistilavuus 30 ja 50 ml, korjattu kumitulpalla.

Mikä on paras valmistaja? Valmiita tuotteita tuottaa itävaltalainen Ever Neuro Pharma -tehdas. Muut yritykset eivät tuota tätä lääkettä.

farmakologinen vaikutus

Serebrolysiini on osa nootropiinisten lääkkeiden ryhmää, ts. Se on neurometabolisten prosessien stimulantti.

Kemiallisesti proteiinista poistettu eläinpeptidi stimuloi hermosolujen jakautumisprosesseja parantaen siten hermosolujen toiminnallista tilaa. Lisäksi lääke aktivoi kehon suojamekanismeja stimuloimalla aivosolujen uusimista.

Kliiniset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että serebrolysiinin aktiivinen komponentti vaikuttaa suoraan neuronien synapsiin, mikä johtaa parannettuun henkiseen suorituskykyyn..

Tutkijat ovat osoittaneet, että hoito Cerebrolysinillä auttaa välttämään sairauksia ja patologisia tiloja, kuten:

  • sydänkohtausten mahdollisuus yli 40-vuotiailla;
  • kognitiivinen ja neurologinen heikentyminen;
  • suonien mikrotsirkulaation rikkominen;
  • perifeerisen turvotuksen kehittyminen.

Lisäksi tehokkuustutkimuksia on tehty potilailla, jotka kärsivät Alzheimerin taudista. Monien vuosien havainnot ovat osoittaneet, että lääke Cerebrolysin vaikuttaa suoraan aivosolujen hermoihin, mikä osaltaan lisää hermosolujen määrää, jotka vastaavat glukoosin kuljettamisesta ihmiskehossa. Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on diagnosoitu tämä tauti, johti aivojen verenkierron paranemiseen ja henkisen suorituskyvyn paranemiseen..

Cerebrolysiini-lääke ei provosoi immunoglobuliinien tuotantoa, minkä seurauksena se ei voi provosoida immuunivastetta ja siten allergisten reaktioiden kehittymistä. Se ei vaikuta histamiinireseptoreihin eikä kiinnity punasoluihin..

Lääke on yhdiste, jolla on lyhyt biologinen aktiivisuus, joten farmakokineettisiä parametreja ei voida arvioida. Serebrolysiini ylittää veri-aivoesteen. On osoitettu, että aktiivisen komponentin neurotrofinen aktiivisuus verikomponenteissa määritetään 36 tunnin sisällä injektiosta.

Mikä auttaa Cerebrolysinia

Cerebrolysiinilääkkeellä on melko laaja käyttöaihe. Tärkeimpiä ovat:

  • aivovaurio, kuulon ja näköhäiriöt;
  • Alzheimerin tauti;
  • aivopuoliskojen heikentynyt toiminta, joka liittyy aivohalvauksen jälkeisiin vaurioihin;
  • traumaattinen aivovamma;
  • kirurgiset interventiot kasvohoidossa;
  • keskushermoston (keskushermosto) suonien akuutti lyhytaikainen toimintahäiriö;
  • kehitysviive lapsuudessa;
  • alentuneet muistiprosessit, multippeliskleroosi ja niin edelleen.

Kuinka serebrolysiini vaikuttaa paineeseen

Kaikista todisteista ja hyvästä todistepohjasta huolimatta Cerebrolysin on vasta-aiheinen henkilöille, joilla on epävakaa paine. Kliinisissä tutkimuksissa kävi ilmi, että lääke voi aiheuttaa paineen laskun. Harvinaisissa tapauksissa potilaat havaitsivat nopeuden nopean lisääntymisen sen jälkeen, kun vaikuttava aine oli tullut verenkiertoon. Käyttöohjeet osoittavat, että lääkkeen käyttö on mahdollista, kun potilas on vakuuttunut verenpaineen vakaudesta.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Melkein kaikki muutokset aivopuoliskojen toiminnassa ja neuronien välisten yhteyksien rikkominen voidaan katsoa johtuvan lääkkeen määräämisestä. Injektioita käytetään neurologiassa ja psykiatriassa. Nyt tutkijat yrittävät viedä tätä lääkettä monimutkaiseen dementian hoitoprosessiin. Lääkettä määrätään aivohalvauksen ja pachymeninxin (aivojen ja selkäytimen ulkokalvo) traumaattisen vamman jälkeen.

Jos puhumme siitä, kenelle lääke on vasta-aiheista, voimme sanoa, että Cerebrolysinillä ei ole käytännössä mitään rajoituksia ja että potilaat sietävät sitä hyvin..

Huumeen käyttöä tulisi kuitenkin rajoittaa seuraavissa tapauksissa:

  • oli anafylaktinen vaste, joka johtui lääkkeen pääsystä systeemiseen verenkiertoon;
  • sydämen rytmihäiriöillä ja epävakaalla verenpaineella;
  • epilepsiapotilaat;
  • potilailla, joilla on maksa- ja munuaissairauksia.

Lisäksi lääkettä määrätään varoen raskauden alkuvaiheissa ja imetyksen aikana. Cerebrolysiinin käyttömahdollisuutta näinä ajanjaksoina arvioidaan hyöty-haittasuhteen perusteella.

Cerebrolysin - käyttöohjeet

Lääkkeen käyttöohjeet kuvaavat suurimman mahdollisen annostuksen. Suositeltu annostusohjelma on tarkoitettu esikoululaisille, kouluikäisille ja aikuisille. Tällainen tieto on kuitenkin luonteeltaan neuvoa-antavaa lääkärille. Neurologi määrää tarkan lääkeannoksen kunkin potilaan indikaatioiden, vasta-aiheiden ja yksilöllisten ominaisuuksien perusteella.

Annostelu ja hallinnointi

Injektioneste, liuos Cerebrolysiiniä käytetään parenteraalisesti lihakseen ja laskimoon. Lääke annetaan standardimuodossa määränä 1 ml - 50-60 ml. Tilavuus riippuu antotavasta, potilaan iästä ja taudista..

Suositeltu annos:

  • 5-30 ml - aivovaurioiden rikkominen, hermosolujen vaurioituminen, heikentynyt henkinen suorituskyky;
  • 10-50 ml: n tippa - aivojen toimintahäiriöihin liittyvien komplikaatioiden ehkäisy, mukaan lukien aivo-aivovaurioita, aivotärähdyksiä;
  • 1-2 ml - tämä tilavuus määrätään lapsuudessa neurologisten sairauksien hoidossa;
  • 0,1–1 ml - alle vuoden ikäisille lapsille nämä injektiot perustuvat potilaan painoon.

Intramuskulaariset antoa koskevat säännöt

Serebrolysiini annetaan lihaksensisäisesti, kuten useimmat injektoitavat lääkemuodot. Injektiota suositellaan reisilihakseen tai deltalihakseen. Ennen injektiota iho pyyhitään alkoholiliuoksella. Kun valitaan tämä parenteraalisen antamisen muoto, Cerebrolysin injektoidaan hitaasti. Intramuskulaariseen injektioon sisältyy lääkkeen tuominen puhtaimpaan muotoon. Suositeltu annos on 1–2 ml, enimmäismäärä 5 ml. Melko usein lääkärit määräävät Cerebrolysin-annosta 0,5 ml (lapsille), mutta lääke ei vapaudu tässä tilavuudessa. Pienin mahdollinen annos on 1 ml..

Laskimonsisäinen antaminen

Lääkkeen annostelu laskimoon tapahtuu kaikkien asepsiksen ja antiseptisten lääkkeiden sääntöjen mukaisesti. Cerebrolysiini pistetään laskimonsisäisesti. Suositeltava tilavuus tällaiselle käsittelylle on 5-10 ml.

Kuinka jalostaa "Cerebrolysin" laskimonsisäisesti? Lääke voidaan antaa parenteraalisesti tiputtaen ennakkolaimennuksen jälkeen (Ringerin liuos, 0,9-prosenttinen suolaliuos, glukoosiliuos). Lääke laimennetaan, jolloin saadaan 100 ml lopullista injektioainetta. Liuosten käyttö voi vähentää allergisten reaktioiden esiintyvyyttä.

Jos puhumme lääkkeen kemiallisesta stabiilisuudesta laimentamisen jälkeen, niin tässä muodossa Cerebrolysin tulisi säilyttää pimeässä huoneenlämpötilassa enintään yhden päivän ajan..

Lääkehoitoon sisältyy lääkkeen päivittäinen antaminen. Hoidon kesto on 2–4 viikkoa. Koostumuksen yksi injektio enintään 50 ml: n tilavuudessa on sallittu.

Milloin on parempi injektoida lääke: illalla tai aamulla? Lääkeohjeissa ei ole erityisiä ohjeita tästä aiheesta. Ainoa sääntö sen käyttöön ottamiseksi on injektioiden välisen ajan noudattaminen. Droppers voidaan laittaa useammin - 1-2 kertaa päivässä.

Mikä on paras piikki: lihakseen tai laskimoon? Kliinisesti on todistettu, että lääkkeen hyötyosuus laskimonsisäisen annon yhteydessä on 20% korkeampi kuin vastaavalla lihaksensisäisellä injektiolla. Tippuminen Cerebrolysin neuvoi sen puhtaimmassa muodossa.

Cerebrolysin-tablettien etsiminen on turhaa, koska valmistaja ei ilmoita tätä annosmuotoa.

Mahdolliset haittavaikutukset ja yliannostus

Cerebrolysin-injektiosta johtuvia sivuvaikutuksia esiintyy melko usein. Yleisimpiä ovat:

  • vähentynyt ruokahalu;
  • allergiset reaktiot: kutina, punoitus, kiristyminen pistoskohdassa;
  • hyperemia;
  • kuume;
  • ylityö, apatiatila;
  • masennus, itsemurha-ajatukset;
  • sydämen rytmihäiriöt, verenpaineen hyppy;
  • rintalastan kipu.

On erittäin harvinaista kehittää levottomuutta, joka ilmenee keskushermoston akuutista jännityksestä, aggressiosta ja sekavuudesta.

Yliannostus on harvinaista. Myrkytys ilmenee pääsääntöisesti raajoissa, kouristuksissa, epäsäännöllisessä verenpaineessa, dyspeptisissä häiriöissä..

erityisohjeet

Nimitettäessä ja kuvattua työkalua käytettäessä on otettava huomioon seuraavat ominaisuudet:

  • tippaa Cerebrolysiiniä suositellaan hitaasti, koska lääkkeen nopea anto voi provosoida keskushermoston ja pehmytkudosten häiriöitä;
  • jos lääke annetaan ensimmäistä kertaa, injektioiden lukumäärä voidaan vähentää 2-3: een viikossa;
  • Cerebrolysiiniä määrätään usein päänsärkyä varten. Suositeltu annos on 2 ml.

Onko Cerebrolysin usein sallittu? Lääkkeen käyttö ei rajoitu kymmeneen ampulliin. Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes potilaan tila paranee.

Cerebrolysiinin käyttö vanhuksille on suositeltavaa sairauden varhaisessa vaiheessa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Cerebrolysin ja muut lääkkeet nimitetään yhdessä, niiden yhteensopivuutta tulisi harkita:

  • ei ole suositeltavaa yhdistää lääkkeitä lääkkeisiin, jotka voivat muuttaa sen happamuutta;
  • lääkettä ei voida yhdistää lipidejä sisältävien lääkkeiden saannin kanssa statiiniryhmästä;
  • varoen, lääke tulee yhdistää monoaminioksidaasin estäjiin ja rauhoittaviin lääkkeisiin, jotka kuuluvat trankvilisaattorien ryhmään.

Mikä on Cerebrolysin usein määrätty kompleksi? Lääke menee hyvin nootropiikien, B-ryhmän vitamiinien ja askorbiinihapon ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on vasta-aiheinen alkion / sikiön kaikissa raskauden vaiheissa ja imetyksen aikana. Cerebrolysiinin käyttö on mahdollista arvioitua äidille ja lapselle aiheutuvan haitta / hyöty -parametrin.

Käyttö lapsille

Injektioita käytetään vain tiettyjen käyttöaiheiden läsnäollessa. Ohje sisältää suosituksia lapsille, mutta päätöksen lääkärin määräämästä tapaamisesta. Cerebrolysiini-injektioita suositellaan lapsille, joilla on kehitysviiveitä tai vauvojen keskushermostohäiriöille synnytyksen jälkeen.

Lomaehdot ja hinta

Serebrolysiiniliuos viittaa reseptilääkkeisiin. Reseptin voi antaa hoitava lääkäri. Lääkkeen hinta vaihtelee 600-1500 ruplasta riippuen ampullin ja pakkauksen määrästä:

  • 1 ml: n ampullit (10 kappaletta) - 670 ruplaa;
  • Cerebrolysin 2ml (10 kpl) - 900 ruplaa;
  • 5 ml: n kauppapakkaus - 950 ruplaa;
  • 10 ml: n ampullit (10 kappaletta) - 1300-1500 ruplaa.

Injektioita varten lääkärit määräävät melko usein lääkkeen Cerebrolysinum. Tämä työkalu on perusta monien neurologisten sairauksien hoidolle..

Varastointiolosuhteet ja viimeinen käyttöpäivämäärä

Lääke varastoidaan normaaleissa olosuhteissa, ts. Huoneenlämpötilassa. Lääkevalmisteen kestoaika on 5 vuotta.

Aikuisten lääkkeen tehokkuuden analyysi osoitti, että serebrolysiini 60 prosentilla kaikista tapauksista provosoi aivojen toiminnallisen toiminnan jatkuvaa paranemista. Monet potilaat haluavat verrata lääkettä glysiiniin ja Ceraxoniin puhumalla heistä analogeina. Näiden lääkkeiden aktiiviset komponentit ovat kuitenkin eri kemiallisissa ryhmissä, eivätkä ne voi antaa samaa vaikutusta..

Lue Huimaus